Tratamiento de las úlceras crónicas del pie diabético con inyecciones de células madre de la fracción vascular del estroma derivadas del tejido adiposo: seguridad y pruebas de eficacia al año

La diabetes afecta a múltiples sistemas de maneras complejas. Las úlceras del pie diabético (UPD) son el resultado de la enfermedad de los vasos microarteriales y la neuropatía periférica inducidas por la diabetes. La presencia de enfermedad macroarterial inducida por arteriosclerosis puede complicar aún más la fisiopatología de la UPD.

Estudios recientes sugieren que las terapias con células estromales mesenquimales pueden mejorar la regeneración tisular. En este estudio de fase I se diseñó para determinar la seguridad y explorar la eficacia de las inyecciones locales de células madre autólogas de la fracción vascular del estroma (FVS) derivadas del tejido adiposo para tratar las UPD que no cicatrizan de más de 3 cm de diámetro.

Se trataron sesenta y tres pacientes con diabetes tipo 2 con UPD crónica, todos candidatos a amputación, el tratamiento consistió en una inyección de 30 × 106 células FVS is en el lecho y la periferia de la úlcera y a lo largo de las arterias. Los pacientes fueron vistos a los 6 y 12 meses para evaluar el cierre de la úlcera.

Como resultados de este estudio, encontramos que no se informaron eventos adversos graves relacionados con la intervención. A los 6 meses, 51 sujetos tenían 100% de cierre de las UPD y 8 sujetos tenían ≥75% de cierre. Tres sujetos sufrieron amputaciones tempranas y un sujeto murió. A los 12 meses, 50 sujetos tenían un 100% de curación de UPD y 4 sujetos tenían ≥85% de curación. Cinco sujetos murieron entre las visitas de seguimiento de 6 y 12 meses. Ninguna muerte estuvo relacionada con la intervención.

Estos resultados indican que las células FVS puede usarse de forma segura para tratar la UPD crónica, con evidencia de eficacia (cicatrización de heridas) y mecanismos de acción que incluyen reparación vascular y / o angiogénesis.

 

Fuente: https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sctm.20-0497

Fecha:  07 April 2021

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