Es comprensible que a los bancos de sangre de cordón les guste anunciar la cantidad de ensayos clínicos con sangre o tejido del cordón. Sin embargo, sus números son a menudo sobreestimados. Muchos blogs afirman que han comenzado cientos de pruebas, lo que evita el hecho de que la mayoría de las primeras pruebas ya se han cerrado y la cantidad de pruebas que se están ejecutando actualmente es menor. Nuestro objetivo en este artículo es dejar las cosas claras y proporcionar números precisos que todos puedan citar. Para sumar el número de ensayos clínicos que utilizan sangre o tejido del cordón umbilical, tenemos que explicar dónde se registran los ensayos, cómo se encuentran los ensayos, las diferentes opciones para contar estos ensayos y verificar el estado actual de los ensayos. .
Dónde se registran los ensayos clínicos
Cuando los investigadores desean realizar un ensayo clínico, deben obtener la aprobación de sus autoridades nacionales de salud. Entonces, no es sorprendente que se hayan creado registros de ensayos clínicos a nivel nacional, y el primero se lanzó en Japón en 1997. Ahora hay más de una docena de registros de ensayos clínicos en países y regiones de todo el mundo: consulte la Tabla 1 de nuestro 2017 papel. El registro de ensayos más famoso es el sitio web de Estados Unidos ClinicalTrials.gov, y muchos ensayos que se están llevando a cabo en otros países también se incluyen en este registro. En el campo de la terapia celular avanzada, nuestra subsidiaria CellTrials.org encuentra que, en promedio durante los años 2018 y 2019, el 66% de los ensayos clínicos del mundo se pueden encontrar en ClinicalTrials.gov, mientras que el 34% solo se puede encontrar en otros registros.
Cómo encontrar ensayos clínicos
El proceso de compilar una lista de ensayos clínicos con un enfoque específico, por ejemplo, todos los ensayos que utilizan sangre del cordón, es muy tedioso. Requiere ejecutar búsquedas de palabras clave, como «sangre del cordón umbilical», en cada registro. Pero ese es solo el primer paso. El hecho de que un ensayo contenga las palabras «cordón» y «sangre» no significa que el ensayo realmente utilice sangre del cordón umbilical para la terapia. Es necesario leer todos los ensayos y seleccionar los que realmente utilizan sangre del cordón umbilical para la terapia. Debido a que la recopilación de ensayos requiere mucha mano de obra, un número limitado de publicaciones revisadas por pares lo han hecho para el campo de la terapia celular, y solo cuatro artículos1-4 contaron ensayos clínicos con sangre de cordón. Para ilustrar cómo se propaga la información errónea: a principios de 2017, el Dr. Verter se sentó en la audiencia de una conferencia, cuando un prominente oncólogo del MD Anderson dio una charla y dijo: “Revisé ClinicalTrials.gov esta mañana y hay 1365 ensayos con sangre de cordón ! » Después de la conferencia, nuestro equipo de CellTrials.org profundizó en los datos para verificar la precisión de esa afirmación. Después de semanas de trabajo, publicamos un blog que encontró que: Clinicaltrials.gov tenía 1365 entradas de ensayos con las palabras clave «sangre del cordón umbilical», de las cuales 425 eran ensayos abiertos sobre «cordón» o «sangre», pero solo 209 eran ensayos abiertos con la frase exacta «sangre del cordón umbilical», y después de la revisión científica de cada ensayo, solo 118 de los ensayos abiertos estaban realizando terapia con sangre del cordón. Por lo tanto, solo 118 de esos 1365 resultados (8,6%) fueron ensayos activos de sangre de cordón.
Qué tipo de ensayos clínicos utilizan sangre o tejido del cordón. Las células madre de la sangre del cordón umbilical se utilizan en dos áreas amplias de la medicina. Desde el primer trasplante de sangre del cordón umbilical de Matt Farrow en 1988, la sangre del cordón se ha utilizado en más de 40 mil trasplantes en todo el mundo para más de 80 enfermedades. El uso de sangre de cordón umbilical para trasplantes se considera una aplicación «homóloga» de las células madre, porque las células madre terapéuticas realizan su función normal de poblar el sistema inmunológico. La segunda aplicación de las células madre de la sangre del cordón umbilical es en la terapia celular avanzada, donde las células se manipulan o realizan una actividad no homóloga. El ejemplo más conocido es la medicina regenerativa para tratar afecciones neurológicas con sangre del cordón, como los tratamientos para la parálisis cerebral o el autismo, y el primer niño tratado fue Abby Pell en 2005. El tejido del cordón umbilical solo se ha utilizado como fuente para la terapia celular desde 2007, y toda la terapia entra en la categoría de terapia celular avanzada. A menudo se asume que el único tipo de célula activa que se encuentra en el tejido del cordón son las células del estroma mesenquimatoso (MSC) en la jalea de Wharton, pero de hecho una pequeña cantidad de ensayos utilizan células endoteliales de los vasos sanguíneos en el cordón umbilical o células epiteliales del revestimiento del cordón umbilical.
¿Está creciendo el campo de la terapia con células madre del cordón umbilical? Cuando comenzamos nuestros portales de reclutamiento de ensayos clínicos en 2017, teníamos 114 ensayos de sangre de cordón y 49 ensayos de tejido del cordón. Al 30 de abril de 2020, contamos con 123 ensayos de sangre de cordón umbilical de reclutamiento, un pequeño aumento que cae dentro de la variación de un año a otro en los registros de ensayos de sangre de cordón. Al mismo tiempo, el número de ensayos de reclutamiento de tejido del cordón se ha más que triplicado a 155. Concluimos que las aplicaciones clínicas con sangre del cordón se mantienen estables, mientras que el uso clínico del tejido del cordón está en una trayectoria de crecimiento.
Para obtener más información, visite la Guía para padres de la Fundación de sangre del cordón en https://parentsguidecordblood.org/en/news/how-many-clinical-trials-use-cord-blood-or-cord-tissue
Fecha: Agosto 2020