La Fundación Cura, en colaboración con la Fundación Marcus, Sanford Health y Alliance for Cell Therapy Now, apoya un ensayo clínico de células madre mesenquimales del tejido del cordón humano (hCT-MSC) para tratar a los niños con síndrome inflamatorio multisistémico. El ensayo está dirigido por la Dra. Joanne Kurtzberg de la Universidad de Duke para determinar si las infusiones de hCT-MSC son seguras y pueden suprimir la respuesta hiperinflamatoria e impactar positivamente el curso y la duración de los síntomas, así como los efectos a largo plazo de este síndrome potencialmente mortal. Las hCT-MSC se fabrican en el laboratorio de células Robertson GMP en Duke. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), y el Dr. Kurtzberg procederá con un estudio piloto en múltiples sitios a finales de este mes.
A medida que avanza el año escolar, se está diagnosticando a más niños con el virus SARS-CoV-2. Según la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP), el número acumulado de casos de coronavirus diagnosticados en niños se ha más que triplicado entre el 2 de julio y el 3 de septiembre de 165,845 a 513,415. Al 3 de septiembre, los niños representan al menos el 9,8% de los casos diagnosticados en los EE. UU. Y en estados como Alaska, Minnesota, Tennessee, Carolina del Sur, Nuevo México y Wyoming, los niños representan más del 15 por ciento del total de casos. Algunos de estos niños han desarrollado una enfermedad muy grave. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que, al 3 de septiembre, al menos 792 niños en 42 estados habían sido diagnosticados con síndrome inflamatorio multisistémico en niños y 16 habían muerto.
La investigadora principal del estudio, Joanne Kurtzberg, MD, es la profesora distinguida de pediatría Jerome Harris; Catedrático de Patología; Director, Centro Marcus para Curas Celulares; Director, Programa de Trasplante Pediátrico de Sangre y Médula Ósea; Director, Banco de Sangre de Cordón de Carolinas; Codirector del Laboratorio de Trasplante de Células Madre de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke / Duke Health y líder en trasplantes, terapia celular y medicina regenerativa en niños. Los sitios clínicos incluyen la Universidad de Duke (Durham, NC), Children’s Healthcare of Atlanta (Atlanta, GA), New York Medical College (Valhalla, NY) y otros a medida que ocurren los casos.
«Esperamos que esto sea solo el comienzo de nuestra capacidad para apoyar el desarrollo de terapias celulares para tratar el síndrome inflamatorio multisistémico relacionado con COVID-19 en niños», dijo el Dr. Robin Smith, presidente de la Fundación Cura. «A medida que los estudiantes de todo el país regresan a la instrucción en clase, ahora es más importante que nunca garantizar que estemos equipados con posibles opciones de tratamiento para cuidar a los niños que desarrollan esta grave enfermedad».
Fecha: septiembre 2020